崗位職責:
生產管理:指導車間操作工嚴格執行工藝要求,并檢查各項工藝指標的執行情況;負責部門偏差、變屏蔽、CAPA,MF方案的及報告;產品質量數據回顧,GMP實施的符合性;參與生產工藝技術改革。
文件管理:生產管理類文件,確認方案,驗證報告的起草;車間各項輔助記錄、批生產記錄的審核、復核及整理。
物料管理:復核生產用物料領取的準確性。原輔料、包裝材料使用情況分析及物料平衡分析。
設備管理:檢查監督設備的使用情況,設備的確認、再確認方案的起草并協助各崗位人員實施。
負責新進人員及在崗人員的培訓實施、效果評估。
崗位要求:
全日制本科及以上學歷,制藥工程等相關專業;
有藥企無菌制劑或原料藥工藝跟進經驗者優先;
溝通能力強,有自我驅動能力,對待工作認真負責。
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